Medical Devices

Plic cu 5 măști medicale

TEHNOLOGIA CARE UCIDE SARS-CoV-2 

4 STRATURI DE PROTECŢIE AVANSATĂ

Eficacitate antivirală și antibacteriană de 99,99%, testată în laboratoare acreditate din Franța

Dispozitiv Medical conform cu Regulamentul UE 2017/745

Certificat conform standardului EN 14683

Filtrare și respirabilitate superioară (EN 149, tip FFP2)

Produs in Franța

Filtrare avansată de tip FFP2 care reduce riscul de transmitere prin picături și aerosoli

• Eficacitate a Filtrării Bacteriene* >98%
• Presiune diferențială < 60 Pa / cm²
• Rezistența la stropire cu presiuni > 16kPa
• Penetrarea aerosolilor lichizi și solizi **<6%
• Scurgere către interior medie<8%

Tehnologie de decontaminare a aerului

• Integrată în stratul CIDALTEX® de filtrare al măștii, care elimină virusurile și bacteriile.
• Reducere de 4 log (eficacitate 99,99%) la 2 ore pentru E.coli și S. aureus*
• >4 log (99,99% din limita de detecție) la 20 min pentru Coronavirus uman 229E
• Eficacitate 99,99% la 20 de min pentru SARS-CoV-2 (tulpina hCoV-19/France/OCC-IHAP-VIR12/2020)

Mască pentru respirație ușoara și confortabilă

• Suprafața interioară moale care vine in contact cu pielea
• Permeabilitate eficientă a aerului pentru o respirație cat mai naturală (respirabilitate conformă cu standardul EN149)
• Timp recomandat de purtare a măstii: 4 ore

*Dimensiunea particulelor de referință: 3  mm;

**Dimensiunea particulelor de referință: 0,6 mm

Folie conținand o mască medicală de unică folosință cu 3 straturi/3 pliuri și bucle elastice 

Dispozitiv medical clasa 1, tip II fabricat în conformitate cu SR EN 14683+AC 2019, Directiva 93/42/EEC, H.G. 54/2009 în condiții de fabricație certificate SR EN ISO 9001:2015, respectiv, SR EN 13485:2016 pentru producerea și comercializarea de dispozitive medicale.

Măștile medicale sunt testate pentru conformitate cu standardele aplicabile în domeniu în laboratoarele Centrului de Cercetare Științifică pentru Apărare CBRN și Ecologie al Ministerului Apărării. 

Declaratie de conformitate

Certificat ISO 9001:2015

Certificat ISO: 13485:2016

Cutie continand set 50 măști medicale de unică folosință cu 3 straturi/3 pliuri și bucle elastice 

Dispozitiv medical clasa 1, tip II fabricat în conformitate cu SR EN 14683+AC 2019, Directiva 93/42/EEC, H.G. 54/2009 în condiții de fabricație certificate SR EN ISO 9001:2015, respectiv, SR EN 13485:2016 pentru producerea și comercializarea de dispozitive medicale.

Măștile medicale sunt testate pentru conformitate cu standardele aplicabile în domeniu în laboratoarele Centrului de Cercetare Științifică pentru Apărare CBRN și Ecologie al Ministerului Apărării. 

Declaratie de conformitate

Certificat ISO 9001:2015

Certificat ISO: 13485:2016

Cutie continand set 50 măști medicale de unică folosință cu 3 straturi/3 pliuri și bucle elastice 

Dispozitiv medical clasa 1, tip II fabricat în conformitate cu SR EN 14683+AC 2019, Directiva 93/42/EEC, H.G. 54/2009 în condiții de fabricație certificate SR EN ISO 9001:2015, respectiv, SR EN 13485:2016 pentru producerea și comercializarea de dispozitive medicale.

Măștile medicale sunt testate pentru conformitate cu standardele aplicabile în domeniu în laboratoarele Centrului de Cercetare Științifică pentru Apărare CBRN și Ecologie al Ministerului Apărării. 

Declaratie de conformitate

Certificat ISO 9001:2015

Certificat ISO: 13485:2016